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对人体健康造成严重危害及后果特别严重《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》
第六条 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”。
生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。
生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。
医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。
没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”[www.law64.net]。。
生产、销售不符合标准的医用器材罪辩护律师解读生产、销售不符合标准的医用器材罪量刑情节，包括主犯、从犯、积极退赃退赔、未遂犯、未成年、自首、坦白、立功、自愿认罪认罚、赔偿被害人经济损失、取得被害人谅解、累犯、前科等从轻处罚、减轻处罚、免除处罚、从重处罚情节。
·构成要件
·认定
·立案标准
·量刑标准
·量刑情节
·司法解释
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