（一）主体
该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者[刑事律师Law64.net]。
（二）主观方面
学界通论认为该罪只能由故意构成。从刑法第一百四十五条规定......>>更多
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生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。。刑事律师解读生产、销售不符合标准的医用器材罪量刑标准、立案标准、罪名释义、犯罪构成，生产、销售不符合标准的医用器材罪从轻、减轻处罚情节、刑法条文、司法解释、最新成功案例、生产、销售不符合标准的医用器材罪罪名解析、法律法规、司法解释等。
·构成要件
·认定
1、本罪与医疗事故罪的区别
从犯罪构成的角度来看，前罪主体为一般主体，后罪主体为特殊主体；前罪在主观方面既可是故意也可是过失，后罪则只能是过失；前罪在客观方面表现为生产、销售、购买并使用不符合标准的医用器材而出现了严重危害结果，后罪在客观方面表现为医务人员严重不负责任而造成就诊......>>更多
从犯罪构成的角度来看，前罪主体为一般主体，后罪主体为特殊主体；前罪在主观方面既可是故意也可是过失，后罪则只能是过失；前罪在客观方面表现为生产、销售、购买并使用不符合标准的医用器材而出现了严重危害结果，后罪在客观方面表现为医务人员严重不负责任而造成就诊......>>更多
·立案标准
《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》
第二十一条 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一）进入人体的医疗器械的材......>>更多
第二十一条 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一）进入人体的医疗器械的材......>>更多
·量刑标准
《刑法》
刑法第一百四十五条：生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三......>>更多
刑法第一百四十五条：生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三......>>更多
·量刑情节
·司法解释
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